《药品经营质量管理规范》公布 明确疫苗配送资质

2016-07-22 15:48:48 来源:中国消费者报 收藏本文
  据国家食药监总局网站消息,国家食药监总局日前公布修改后的《药品经营质量管理规范》。修改后的管理规范规定,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。
  《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》已于今年6月30日,经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自公布之日起施行。
 
  管理规范规定,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。
 
  管理规范同时规定,从事疫苗配送的,还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作。专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称,并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。
 
  管理规范还规定,企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,并满足药品追溯的要求;验收合格的药品应当及时入库或者上架,验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理人员处理。(冯松龄)
文章关键词: 疫苗 资质 质量管理
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